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科技一线 欧林生物挑战超级耐药细菌赛道

来源:牛宝体育娱乐平台    发布时间:2025-04-02 09:10:02

  疫苗已然成为众多制药巨头青睐的赛道,慢慢的变多的生物制品企业选择全力加码,

  从吸附破伤风疫苗、Hib疫苗、AC结合疫苗,再向病毒类疫苗进军,而今,公司又将目光瞄准超级耐药细菌这一个性化赛道,希望走出一条差异化创新之路。

  2017年,欧林生物的吸附破伤风疫苗获批上市,成为国内第一家生产吸附破伤风疫苗的民营企业。

  作为先行者,欧林生物吸附破伤风疫苗自上市以来实现快速放量,批签发居行业首位,公司由此摆脱亏损步入持续盈利阶段。2018年至2023年,公司营业收入从7633.52万元逐步增长至4.96亿元。

  加之公司研发的另外两款疫苗产品Hib结合疫苗、AC结合疫苗的上市销售,2021年,欧林生物登陆科创板,成为科创板第五套标准上市企业中,上市首年就实现盈利的企业。

  流感系列疫苗是欧林生物探索病毒类疫苗的首次尝试。欧林生物四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)分别于2024年5月、10月获得国家药监局临床试验批准通知书。

  樊钒给出的答案很坚定清晰:“以重组金葡菌疫苗为代表的院感疫苗就是我们找到的下一个发力点。”

  目前,全世界内均未有成功获批上市的金葡菌疫苗。欧林生物有望成为全世界这一局面的破冰者。

  “从2011年开始,我们就开始和陆军军医大学邹全明教授一起联合研制重组金葡菌疫苗项目。在和我们合作之前,他们已有了10多年的研发基础。我们接手后,又对这一个项目进行10多年的研发。”樊钒表示。

  2022年6月,欧林生物重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床研究真正开始启动,在全国多家临床研究中心、6000名受试者中开展。据介绍,该疫苗的研发已接近到Ⅲ期临床尾声,预计在2025年上半年实现所有患者的入组。

  “重组金葡菌疫苗的意义在于解决全球抗生素滥用引起的耐药菌问题。目前,我们项目的临床适应症为闭合性骨折手术患者,未来上市后有望从骨科手术扩展到其他院内感染的适应症,应用到整个医院感染场景中。”樊钒称。

  重组金葡菌疫苗只是欧林生物攻克院感疫苗的一个起点。围绕2017年WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”,欧林生物还布局了口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等多个原创“超级细菌”疫苗。

  欧林生物创立之初,就制定了“创新疫苗开发+传统疫苗升级换代”双轮驱动和“自主研发+联合研发”双翼齐飞的产品研究开发策略,即先通过传统的疫苗产品在行业内立足、进行技术积淀,再利用创新型疫苗项目的突破谋求更大发展。

  整体来看,欧林生物目前形成了“多产品储备、阶梯有序、重点突破”的产品管线。

  除已上市的三款产品和进入Ⅲ期临床试验的重组金葡菌疫苗外,还有三价、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等多个产品在研。

  创新研发离不开人才的支撑,“除了自研团队之外,我们还与陆军军医大学、澳大利亚格里菲斯大学的科学家团队进行合作,保证欧林在产品研制方面的领先性。”樊钒说道。

  樊钒也表示:“欧林生物未来的路还有非常长,15年不算短也不算长,希望公司一直延续坚守、创新的精神,成为一个国内知名、国际领先的原创疫苗企业。”

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